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各市局要积极配合省局推进药品经营企业入网和药品追溯系统运行

日期:2019-08-29 04:25 人气:

2019年10月1日至11月30日期间药品经营企业可进行数据上报试运行。

近日,药品经营企业要确保上报数据的真实、完整、准确,各级药品监管部门要加大监督检查力度,按要求做好药品追溯系统入网、数据上传、仓库视频监控设备接入等实施工作,按照国家药品监管总局《关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》要求,系统开发建设单位应加强数据安全防护, 《通知》要求, 入网具体操作按照《药品追溯系统操作手册》要求进行,18家企业上报了药品流通数据。

以提升企业诚信度,合理改造操作流程,优化设备,请药品经营企业通过网页:1650/dcb.aspx如实填报《药品经营企业情况调查表》,药品追溯系统首先将实施批准文号和注册证号管理(进口药品)的药品纳入监控范围,已有37家药品批发企业和1家药品零售连锁企业入网,每市确定一名负责人员协助省局开展药品经营企业入网培训及传达工作要求,数据标准化工作应于2019年9月30日之前完成;10月30日前完成数据接口开发,河北药品追溯系统对接后药品批发企业须每日上报所有购进、销售、库存药品信息;药品零售连锁总部须上报总部购进、配送、库存及各门店所有入库、销售、库存药品信息,启动了系统试运行,实现与药品追溯系统对接,对问题药品实施通知通告、风险预警、下架封存等措施, 河北药品追溯系统对第一批入网的药品批发企业及视频传输条件成熟企业试行视频传输非现场监控, 为全面实时监控全省药品流通情况,入网后药品经营企业每日上报药品进销存信息情况,做好数据保密措施,实现药品经营企业的非现场监控,对不按时入网企业,目前,药品经营企业应积极参加学习培训,为保证入网工作顺利开展,药品监管部门可实时查看药品经营企业仓库视频监控。

后续将中药饮片纳入监控范围。

数据上报要求方面, ,各市局要积极配合省局推进药品经营企业入网和药品追溯系统运行,。

药品追溯数据仅做监管使用。

2019 年4月22日, 《通知》指出,积极入网药品经营企业将在省药品监督管理局网站进行公示。

省药监局印发《河北省药品监督管理局关于建设药品流通非现场监管系统(一期)药品追溯系统的通知》,其中,督促企业按规定时限入网,要求全省药品批发企业和零售连锁企业须在9月15日前全部加入河北省药品追溯系统,将企业仓库视频监控接入药品流通非现场监控系统,调查表填报截止日期2019年8月15日,河北省药品监督管理局印发《关于全面推进药品流通领域药品追溯系统运行的通知》,药品经营企业数据上报工作按照数据标准化、数据传输接口对接、数据上报试运行、数据正式上报四个步骤实施,不得拒报、虚报、瞒报、迟报,12月1日起全省药品经营企业正式上报药品追溯数据,系统开发建设单位可根据药品经营企业要求签订数据保密协议。